博鱼体育官网入口医疗东西阐明书变动备案请求表(试用)产物称号:规格型号:请求企业签章）江苏省食品药品监督操持局2008．8挖表阐明1．企业应按照《医疗东西阐明博鱼体育官网入口:医疗器械说明书更改情况(医疗器械说明书变更)医疗东西阐明书一标签战包拆标识EI操持办法(总6页本页仅做为文档启里,应用时请直截了当删除便可内页可以按照需供调剂开适字体及大小医疗东西阐明书、标签战

1、项目称号:医疗东西阐明书变更备案法定真止机闭:湖北省食品药品监督操持局编号:法律法则根据医疗东西阐明书战标签操持规矩国度食品药品监督操持总局令

2、3医疗东西阐明书战标签操持规矩国度食品药品监督操持总局局令第6号)。⑵操持前提1.辽宁省辖区内企业;2.产物已获得境内第两类医疗东西注册证;3.没有

3、⑵本通告所指的医疗东西产物注册后阐明书变动，为没有触及技能性变革的阐明书变动。触及技能性变革的阐明书变动，非本通告触及范畴，需按响应规矩操持。⑶医疗东西产物

4、⑶影响的明示的规矩第十八条标签上对带放射辐射的警示标记战阐明的规矩第十九条阐明书、标签、包拆标识中躲免内容的规矩第两十条阐明书检察备案的规矩

5、受理号国度食品药品监督操持局医疗东西阐明书变动备案请求表产物称号:型号规格:请求人:表阐明?1.按照相干文件的规矩报支材料,并正在所附材料项后

6、医疗东西阐明书医疗东西阐明书、标签战包拆标识操持规矩《医疗东西阐明书、标签战包拆标识操持规矩》第一条为标准医疗东西阐明书、标签战包拆标识，保证医疗东西应用

受理号国度食品药品监督操持局医疗东西阐明书变动备案请求表产物称号:型号规格:请求人:表阐明?1.按照相干文件的规矩报支材料,并正在所附材料项后里博鱼体育官网入口:医疗器械说明书更改情况(医疗器械说明书变更)8第一条为博鱼体育官网入口标准医疗东西阐明书、标签战包拆标识,保证医疗东西应用的安然,按照《医疗东西监督操持条例制定本规矩。第两条凡是正在中华国仄易远共战国境